人民網(wǎng)合肥10月13日電（周坤） 10月12日下午，安徽省藥監(jiān)局召開新聞發(fā)布會(huì)發(fā)布《安徽省藥品醫(yī)療器械安全狀況（2019年度）》（以下簡稱《藥械白皮書》）。2019年，安徽省在全國率先成立由省長掛帥的省藥品安全委員會(huì)。同時(shí)，去年安徽省藥品安全形勢(shì)總體平穩(wěn)向好，未發(fā)生重大系統(tǒng)性、區(qū)域性藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。

發(fā)布會(huì)上，安徽省藥監(jiān)局副局長許伏新介紹，截至2019年底，安徽省有藥品生產(chǎn)企業(yè)421家（比2018年增加30家），擁有藥品批準(zhǔn)文號(hào)5236個(gè)；藥品經(jīng)營和使用單位38700余家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)411家。2019年，藥品經(jīng)營企業(yè)銷售總額1025.27億元，比上年增長4.01%。

在案件查處方面，據(jù)《藥械白皮書》披露，2019年安徽省共立案藥品案件2096件，罰沒款合計(jì)1979.6萬元，吊銷6家企業(yè)許可證，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)67家，搗毀制售假劣藥品黑窩點(diǎn)1個(gè)，移送公安機(jī)關(guān)33件；醫(yī)療器械案件共立案526件，罰沒款合計(jì)1060.51萬元，責(zé)令3家企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓。

安徽省為我國中藥材資源和中藥飲片生產(chǎn)加工大省，有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)234家，如何保證中藥飲片質(zhì)量？

許伏新稱，去年安徽省藥監(jiān)局組織飛行檢查中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)33家次，收回GMP證書6家。在安徽省范圍內(nèi)開展為期一年的中藥飲片質(zhì)量集中整治工作，期間收回2家企業(yè)《藥品 GMP 證書》，2家企業(yè)主動(dòng)上交了《藥品GMP證書》，實(shí)行停產(chǎn)整改。

同時(shí)，繼續(xù)實(shí)行新開辦中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》“兩證合一”檢查制度，受理新開辦中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)22家次。在安徽省范圍內(nèi)組織開展了2019年度“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設(shè)單位和新品種的遴選工作，新增“十大皖藥”品種5個(gè)，新增“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地創(chuàng)建單位17個(gè)。

此外，通過《藥械白皮書》的數(shù)據(jù)分析可以看出，2019年，安徽省各地共收到藥品類投訴舉報(bào)咨詢建議共3474件，醫(yī)療器械類投訴舉報(bào)咨詢建議共 409件，接到的各類投訴舉報(bào)均按要求及時(shí)辦結(jié)。據(jù)悉，受理的藥品類和醫(yī)療器械類投訴舉報(bào)主要集中在流通環(huán)節(jié)。

許伏新表示，下一步，安徽省將繼續(xù)開展中藥飲片質(zhì)量整治工作，制定全省中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理清單，加大飛行檢查力度，落實(shí)處置措施，督促企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)。